El Ministerio de Salud (Minsal) anunció, este miércoles, que dos laboratorios comenzarán a realizar ensayos clínicos de vacunas contra el COVID-19 en Chile luego de la autorización entregada por el comité del Instituto de Salud Pública (ISP).
Es por eso que durante esta jornada la Universidad de Chile informó que comenzará con el reclutamiento de 1.500 voluntarios para ensayos clínicos en fase 3 de la vacuna de Johnson & Johnson.
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De acuerdo al doctor Miguel O’Ryan, académico del Instituto de Ciencias Biomédicas (ICBM) de la casa de Bello y encargado del estudio de la vacuna Janssen en la Universidad de Chile, "es difícil pensar algo más relevante para el país que el que tengamos a dos universidades, dos ministerios y al Instituto de Salud Pública avanzando junto al desarrollo internacional de vacunas".
El investigador aclaró sobre el avance de los ensayos clínicos, que esto no es una importación para uso inmediato: "Aún estamos viendo si estas vacunas serán eficaces y seguras. Es una etapa fundamental y estamos trabajando muchas universidades en esto. Agradezco a las cientos de personas que estarán participando para que estos ensayos clínicos sean robustos y de acuerdo al estándar internacional requerido. Quiero agradecer específicamente a los centros de Salud de Colina, San Bernardo y al Hospital Exequiel González Cortés".
En los próximos sesenta días se aplicará el estudio a trabajadores de la salud y personas de la comunidad, todos mayores de 18 años, quienes recibirán una dosis única y serán monitoreados por los próximos 25 meses -con hasta ocho encuentros con el personal clínico a cargo- con el objetivo de certificar la efectividad y seguridad del desarrollo.
El rector Ennio Vivaldi, en tanto, proyectó la creación de un centro de desarrollo de vacunas en el parque Laguna Carén.
"Como U. de Chile hemos querido también proponer e invitar a que como país volvamos a tener un centro de vacunas -este mismo Instituto alguna vez lo fue- tal como otros proyectos en los cuales converge la universidad con el Estado", declaró el rector.
La farmacéutica Janssen, que pertenece al conglomerado Johnson & Johnson, ha anunciado que los primeros resultados de la fase clínica 1/2 de su vacuna señalan que fue bien tolerada e incluso con una dosis parece producir una respuesta inmune fuerte en casi todos los 800 participantes de la muestra.
La prueba incluyó dos grupos etáreos: desde 18 a 55 años y mayores de 65, y buscaba evaluar la seguridad y efectos secundarios de dos dosis distintas. Los primeros hallazgos indican que la vacuna produce una respuesta inmune y es lo suficientemente fuerte para avanzar hacia pruebas de mayor escala.
La vacuna, llamada Ad26.COV2.S usa la misma tecnología que las desarrolladas por Janssen/ Johnson & Johnson para las del Ébola, Zika, VIH y RSV. Los estudios de fase 1 y 2 incluye a pacientes adultos, hombres y mujeres, desde 18 años a la tercera edad. El Dr. Miguel O'Ryan destacó que esta diversidad de grupos en el estudio es valioso para conocer el impacto de la infección y de la inmunización en estos.
