ISP confirma retiro voluntario de medicamento diurético de Difem: Contiene trozos de vidrios en una ampolla
Difem Laboratorios S.A
El Instituto de Salud Pública (ISP) informó sobre el retiro del mercado de un lote del medicamento Furosemida Solución Inyectable de Difem Laboratorios S.A., debido a que se detectó la existencia de partícula de vidrio en el interior.
En concreto, el medicamento es el Furosemida Inyectable 20 mg/2 mL, donde se encontró la partícula de vidrio al interior de una ampolla cerrada, el cual corresponde a un diurético y contiene un estuche con 100 ampollas.
La medida de retiro afecta al lote N° 233212061, cuyo vencimiento corresponde a mayo de 2026.
Desde el ISP señalaron que la presencia de trozos de vidrio dentro de un producto farmacéutico inyectable podría provocar consecuencias negativas con su uso.
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En específico, podría ocasionar flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular, sepsis o daños en órganos, como pulmones, riñones, hígado y bazo.
Recomendaciones por medicamento con partícula de vidrio
El producto era indicado en tratamiento de síndrome edematoso, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal aguda y crónica, hipertensión arterial, edema pulmonar agudo.
Debido a esto, desde el ISP entregaron una serie de recomendaciones de cómo actuar ante la situación detectada, tanto para profesionales, establecimientos, distribuidores y farmacias.
Asimismo, realizaron un llamado a abstenerse de usarlo, en caso de haberlo adquirido.
- Recomendaciones a los profesionales de salud: "En caso de disponer del producto farmacéutico FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 mL, de DIFEM LABORATORIOS S.A., identificado con el lote 233212061, éste no debe ser utilizado, y debe ser reemplazado por otro lote u otro producto similar".
- Recomendaciones para los pacientes: "Si mantiene en su casa FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 mL, de DIFEM LABORATORIOS S.A., verifiquie si el lote señalado en la caja o ampolla del producto corresponde al lote mencionado en la alerta. Si corresponde, absténgase de utilizarlo, en caso contrario, puede emplearlo, sin problemas, como le fue indicado".
- Información para los servicios de salud, establecimientos de salud, distribuidores y farmacia: "Cada establecimiento deberá revisar si dispone de existencias del lote afectado del producto farmacéutico FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 mL, de DIFEM LABORATORIOS S.A. En caso de existir, debe ser segregado para retirarlo y devolverlo al laboratorio por los cauces habituales. No está permitida la distribución ni la dispensación del lote afectado de FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 mL, de DIFEM LABORATORIOS S.A.".
Declaración pública del laboratorio
A través de un escrito, desde Difem Laboratorios S.A. precisaron que, tras la información de la ISP, ya están "trabajando para proponer las mejoras correspondientes".
"Este lote corresponde a un producto importado que, por precaución y compromiso con la calidad, informamos proactivamente al ISP su retiro voluntario del mercado. Nuestro proveedor ya se encuentra al tanto del caso y está trabajando para proponer las mejoras correspondiente", señalaron.
"Es algo que puede ocurrir en el proceso y nuestros controles de aseguramiento de la calidad están enfocados a que no se vuelva a repetir", cerraron.
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