El laboratorio estadounidense Eli Lilly anunció el miércoles (03.05.2023) resultados prometedores para su medicamento experimental contra el Alzheimer, algo que los expertos calificaron de "notable" a pesar de que algunos pacientes experimentaron efectos secundarios graves.
El ensayo clínico, que incluyó a 1.200 participantes con formas tempranas de la enfermedad, mostró una reducción del 35% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con donanemab, según un comunicado de la compañía.
Ahora, la empresa planea solicitar la aprobación del fármaco a la reguladora Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos este trimestre y en todo el mundo, "lo más rápido posible".
Entrando en la "era del tratamiento del Alzheimer"
El ensayo clínico midió la capacidad para realizar tareas cotidianas, como conducir, conversar, tener pasatiempos o administrar las finanzas. Durante 18 meses, los participantes que recibieron el tratamiento mostraron una reducción del 40% en la disminución de su capacidad para realizar estas tareas.
Estos resultados fueron recibidos con entusiasmo por los expertos, que señalaron un punto de inflexión: "Estos resultados confirman que estamos entrando en la era del tratamiento del Alzheimer", dijo Catherine Mummery, del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres.
Ahora será posible "esperar, de manera realista, tratar y estabilizar a una persona con enfermedad de Alzheimer, con un manejo a largo plazo, en lugar de cuidados paliativos y de apoyo", agregó.
Efectos secundarios graves
Sin embargo, y a pesar de las grandes expectativas que este nuevo fármaco genera, el tratamiento con donanemab puede causar efectos secundarios graves, como edema o hemorragia cerebral, según la investigación. Tres participantes en el ensayo clínico murieron.
Varias pruebas para luchar contra la enfermedad
La investigación en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer estuvo estancada durante décadas. Pero recientemente se aprobaron en Estados Unidos dos nuevos tratamientos, desarrollados por la farmacéutica japonesa Eisai y la estadounidense Biogen: Leqembi (cuyo ingrediente activo se llama lecanemab) y Aduhelm (aducanumab).
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La autorización del aducanumab fue controvertida porque algunos expertos señalaron que había falta de evidencia sobre su efectividad, mientras el lecanemabfue el primero en demostrar una reducción del deterioro cognitivo (en un 27%) en el contexto de un ensayo clínico.
Esperanza en los nuevos medicamentos
En la enfermedad de Alzheimer, que afecta a más de 40 millones de personas de todo el mundo, dos proteínas clave, tau y beta amiloide, se acumulan en placas que causan la muerte de las células cerebrales y conducen al encogimiento del cerebro. Esto provoca la pérdida de memoria y una creciente incapacidad para realizar las tareas cotidianas.
Al igual que el lecanemab, el donanemab es una terapia de anticuerpos dirigida a la beta amiloide. Los expertos estiman que los resultados de ambas drogas validaron la teoría de que eliminar la beta amiloide mejora el curso de la enfermedad, y que las futuras terapias dirigidas a ambas proteínas podrían tener incluso mejores resultados.
