La farmacéutica estadounidense Regeneron informó, este lunes, que su fármaco candidato contra el coronavirus entró en las fases avanzadas de dos ensayos clínicos, uno dedicado a prevenir y otro a tratar la enfermedad, en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés) de EE.UU.
A través de un comunicado, la compañía explicó que su medicamento denominado REGN-COV2 comenzó la fase III de un ensayo para evaluar su capacidad de "prevenir infecciones" entre personas sanas que han tenido exposición cercana a un paciente con COVID-19".
Según explican, en esta prueba participarán unos dos mil pacientes de Estados Unidos. "El ensayo de prevención de fase 3 se está llevando a cabo en aproximadamente 100 sitios y se espera que inscriba a 2.000 pacientes".
En paralelo a los ensayos para determinar su capacidad de prevención, los desarrolladores precisaron que el antídoto será sometido a pruebas internacionales para comprobar su efectividad en el tratamiento de pacientes hospitalizados y no hospitalizados con la enfermedad.
En este sentido, Regeneron detalló que se ha avanzado en las pruebas de tratamiento hasta la "fase 2/3", una etapa media-avanzada que "evaluará los resultados virológicos y clínicos" en 1.850 pacientes hospitalizados y 1.050 pacientes no hospitalizados a lo largo de 150 puntos en Estados Unidos, Brasil, México y Chile.
El doctor George D. Yancopoulos, presidente de la compañía, manifestó que está llevando a cabo "ensayos adaptativos simultáneos para avanzar lo más rápido posible hacia una potencial solución que prevenga y trate las infecciones de COVID-19, incluso en medio de la pandemia global actual".
Yancopoulos apuntó que "nos complace colaborar con el NIAID en el estudio de REGN-COV2, en nuestra misión de prevenir aún más la propagación del virus con un cóctel antiviral de anticuerpos que podría estar disponible mucho antes que una vacuna".
La empresa declaró que en la fase I de los ensayos de su vacuna, un grupo de 30 hospitalizados y no hospitalizados recibieron una dosis del medicamento con resultados positivos. Ahora se preparan para este nuevo ensayo, del cual esperan buenos resultados.
