Investigadores federales aseguraron, este martes, que la vacuna contra el COVID-19 de Moderna Inc. produjo anticuerpos contra el coronavirus en todos los pacientes evaluados en un ensayo inicial.
Los niveles de anticuerpos neutralizantes producidos fueron equivalentes a la mitad superior de lo que se observa en pacientes que se infectan con el virus y se recuperan, según los resultados publicados en el New England Journal of Medicine.
Si bien la producción estimulante de anticuerpos neutralizantes no prueba que una vacuna sea efectiva, se considera un paso inicial importante en las pruebas. Mientras tanto, los efectos secundarios informados no fueron lo suficientemente graves en la mayoría de los pacientes como para impedir más pruebas, según el informe de investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
Según informó Bloomberg, más de la mitad de los que recibieron la mitad de las tres dosis sufrieron fatiga leve a moderada, escalofríos, dolor de cabeza y dolor muscular. Además, el 40% de las personas en el grupo de dosis media experimentaron fiebre después de la segunda vacunación. Tres de los 14 pacientes que recibieron la dosis más alta de la vacuna experimentaron efectos secundarios graves, pero esa dosis no se está utilizando en ensayos más grandes.
"Son muchos eventos adversos", dijo Tony Moody, médico e investigador del Instituto de Vacuna Humana de Duke. Dijo que sería "inusual" que una vacuna tenga esta tasa de efectos secundarios. Por su parte, dijo que los niveles de anticuerpos producidos eran "realmente alentadores".
Si los investigadores están midiendo lo correcto, la vacuna debería funcionar, dijo, y señaló que esto solo se puede probar en ensayos grandes.
Los resultados iniciales son del primer grupo de 45 pacientes que recibieron la vacuna y evaluaron tres dosis de la vacuna que se administraron en un régimen de dos inyecciones. La dosis media de este ensayo inicial se usará en un gran ensayo de etapa final de la vacuna Moderna, llamada mRNA-1273, que está programado para comenzar el 27 de julio.
La etapa final del ensayo comparará la vacuna con las vacunas de placebo en 30.000 personas sanas con alto riesgo de contraer el coronavirus.
Una limitación significativa de la información es que solo incluye datos de los primeros 45 pacientes en el estudio, todos los cuales tenían entre 18 y 55 años. Resultados de una segunda parte del ensayo de fase 1 que incluía a personas mayores que esta.
A diferencia de las vacunas tradicionales, que inyectan un virus debilitado o inactivado o una parte de un virus para desencadenar una respuesta inmune, el producto Moderna utiliza material genético llamado ARN mensajero para hacer que las células produzcan la proteína espiga del coronavirus. El objetivo es producir anticuerpos contra el virus que protejan contra la enfermedad cuando alguien se expone más tarde al coronavirus.
Los hallazgos iniciales del ensayo de Fase 1 están en gran medida en línea con los resultados de primera línea que Moderna publicó en un comunicado de prensa en mayo, pero proporcionan más detalles sobre los niveles de anticuerpos producidos y los efectos secundarios que se observaron.
